Nowe wzory wniosków do rejestracji i zatwierdzenia zakładu – znaczenie dla producentów suplementów diety

Jako że projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wzorów dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do obrotu żywności oraz materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością, podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej (PIS), znajduje się zapewne na końcowym etapie zbierania uwag [1], a przynajmniej tak można wnioskować po terminach wyznaczonych przez Głównego Inspektora Sanitarnego, warto przypomnieć, jakie zmiany zaproponowano w projekcie i jakie znaczenie mają one dla przedsiębiorców z branży produkcji suplementów diety.

Jakie dokumenty i zmiany obejmuje projekt rozporządzenia MZ1878?

Projekt rozporządzenia, figurujący w wykazie pod numerem MZ1878, określa:

  • wzory dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do obrotu żywność oraz materiały i wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością, podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej, a także wzory dokumentów dotyczących dokonywania zmian w rejestrach tych zakładów,
  • sposób prowadzenia rejestru zakładów podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej w systemie informatycznym.

Wykaz nowych wzorów dokumentów do Sanepidu

Projekt wprowadza nowe wzory dla następujących dokumentów:

  • rejestru zakładów podlegających urzędowej kontroli organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej,
  • wniosku o wpis zakładu do rejestru zakładów,
  • wniosku o zatwierdzenie zakładu i o wpis do rejestru zakładów,
  • wniosku o dokonanie zmian w rejestrze zakładów,
  • wniosku o wykreślenie zakładu z rejestru zakładów,
  • zaświadczenia o wpisie do rejestru zakładów.

Zastąpienie rozporządzenia z 2007 roku

Nowe rozporządzenie zastąpi aktualnie obowiązujące rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2007 r. w sprawie wzorów dokumentów dotyczących rejestracji i zatwierdzania zakładów produkujących lub wprowadzających do obrotu żywność podlegających urzędowej kontroli Państwowej Inspekcji Sanitarnej.

Od kiedy zaczną obowiązywać nowe wzory wniosków?

Planowane jest wejście rozporządzenia w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia. Przez miesiąc od dnia wejścia w życie wnioski będą mogły być składane również według dotychczasowych wzorów. Po tym okresie nastąpi pełne przejście na nowo obowiązujące wzory wniosków i sposób prowadzenia rejestru.

Cele zmian wprowadzanych projektem rozporządzenia MZ1878

Celem zmian jest przede wszystkim dostosowanie do aktualnych przepisów prawa żywnościowego, w tym do ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz ustawy Prawo przedsiębiorców, a także ujednolicenie i uporządkowanie dokumentacji związanej z wpisem zakładu do rejestru, jego zatwierdzeniem oraz późniejszą aktualizacją danych. Nie bez znaczenia jest także odniesienie do cyfryzacji w danym zakresie. W ramach projektu przewidziano prowadzenie rejestru zakładów przez państwowych powiatowych inspektorów sanitarnych i państwowych granicznych inspektorów sanitarnych z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego – Systemu Ewidencji Państwowej Inspekcji Sanitarnej (SEPIS). Narzędzie to już funkcjonuje, lecz nowe przepisy pozwolą na lepsze dostosowanie prawa do jego rzeczywistych funkcjonalności.

Znaczenie dla producentów suplementów diety

Firmy po wpisaniu do rejestru zakładów i uzyskaniu zatwierdzenia (jeżeli jest wymagane) rzadko wracają do tematu. Jednak producenci żywności, w tym suplementów diety, mogą być zobowiązani do aktualizacji wpisu w rejestrze zakładów m.in. w przypadku:

  • rozszerzenia działalności,
  • zmiany profilu działalności,
  • rozbudowy lub przebudowy zakładu,
  • zmiany lokalizacji,
  • zaprzestania działalności.

Choć projekt może wydawać się mało istotny z perspektywy przedsiębiorcy (w końcu i tak należy dokonać pewnych formalności, niezależnie od tego jaką przyjęły one formę), to ujednolicenie wzorów dokumentów sprzyja spójnej praktyce organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej w całym kraju, ogranicza liczbę błędów formalnych oraz minimalizuje obciążenia administracyjne. Jest to krok w stronę bardziej jednolitego traktowania producentów suplementów diety niezależnie od lokalizacji zakładu na terenie Polski.

 

1. Aktualny postęp prac - https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12412500/katalog/13215608#13215608